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作者：佳合净化 来源：https://www.jaf-filter.com/ 发布时间：2024-12-23
广济药业(孟州)有限公司在药品生产过程中，对生产环境的洁净度有着极高要求。随着生产规模的扩大和质量标准的提升，原有的空气过滤系统已无法满足日益严格的 GMP（药品生产质量管理规范）标准。为确保药品质量不受空气污染影响，公司决定采购一批高效过滤器对生产车间的空气净化系统进行升级改造。经过市场调研和对比后选择了JAF高效过滤器。
采购需求分析
1、过滤效率：根据不同生产区域的洁净度等级要求，如无菌药品生产的 A 级区（高风险操作区），高效过滤器对 0.3 微米粒径粒子的过滤效率需达到 99.97% 以上；B 级区（无菌配制和灌装等高风险操作 A 级区所处的背景区域）过滤效率也需在 99.9% 以上。
2、过滤器材质：要求过滤器材质无毒、无异味、耐腐蚀，且不会释放任何可能污染药品的物质。例如，选用玻璃纤维滤纸作为过滤介质，外框采用不锈钢或铝合金材质，密封胶需符合医药级卫生标准。
3、尺寸与安装方式：需适配现有的空气净化设备和通风管道系统，过滤器尺寸精确到毫米级别。同时，考虑到车间的空间布局和设备维护便利性，采用侧装式或顶装式等不同安装方式，并要求过滤器具有良好的密封性，防止空气泄漏。
4、稳定性与耐用性：能够在长时间连续运行的条件下保持稳定的过滤性能，过滤器的使用寿命不少于一年（在正常使用和维护条件下），且在运行过程中不会因风压变化、温度湿度波动等因素而出现性能大幅下降或损坏的情况。
效果评估
1、空气质量提升：新的高效过滤器安装运行后，生产车间的空气质量得到明显改善。尘埃粒子数量大幅减少，空气中的微生物含量也得到有效控制，为药品生产创造了更加洁净、安全的环境，大大降低了药品受污染的风险。
2、产品质量保障：在后续的药品生产过程中，通过对产品质量的跟踪监测发现，因空气污染导致的药品质量问题发生率降为零。产品的稳定性和一致性得到了更好的保障，提高了公司药品在市场上的竞争力。
3、经济效益分析：虽然采购高效过滤器及相关安装调试费用增加了一定的生产成本，但由于产品质量的提升，减少了因质量问题导致的药品召回、返工等损失，同时也提高了生产效率。综合计算，此次采购项目在长期运营中为公司带来了明显的经济效益。
客户反馈
广济药业(孟州)有限公司对我司高效过滤器给予了高度评价。经过一段时间的使用，车间环境的洁净度得到提升，同时也提高了生产设备的使用寿命和运行效率。该药业公司表示，贵司的产品和服务为其企业的可持续发展提供了有力支持，未来将继续与贵司保持合作关系，并向同行业企业推荐贵司的产品。
JAF佳合集团是一家专注于净化行业中的集团公司，三大生产基地（重庆、天津、苏州）；主营初效、中效、高效过滤器、过滤器材料，如有需求可以随时咨询,为您解答相关问题。
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